診所內影像、化驗及手術房間的建造

本指南的範圍

本指南說明增設一項服務在建造方面的工作。我們是工程承包商，並非醫療帳單、編碼、合規或法律顧問。保險承保、監督、資格認證、專業執照及下文所述的轉介法例，決定診所可收取哪些費用；在確定興建任何房間之前，請逐一與您的帳單專業人員及醫療法律顧問確認。

根據聯邦醫生自我轉介法（42 U.S.C. 1395nn），診所內影像、臨床化驗及物理治療均屬「指定醫療服務」（designated health services）。42 CFR 411.355(b) （開啟外部網站） 的診所內輔助服務例外條款附有監督、地點及帳單條件；根據該例外轉介 MRI、CT 及 PET 檢查時，須向病人發出書面通知，列出其他可選擇的服務提供者。紐約州本身的自我轉介法例，即《公共衛生法》第 238-a 條 （開啟外部網站），涵蓋臨床化驗、藥房、放射治療、物理治療及 X 光或影像服務，並另設診所內例外條款。診所須與法律顧問確認其安排。

決策次序

• 選定設備，或至少選定型號，並向供應商索取場地規劃指南。屏蔽、電力、樓面承重、冷卻及數據均以該設備為依據。
• 委聘房間所需的設計專業人士：負責 X 光屏蔽的合資格醫學物理師、負責機械、電氣及結構工程的持牌工程師，以及負責規範及無障礙事宜的註冊建築師。
• 按上述圖則及供應商要求建造房間，並在施工期間接受檢驗。
• 診所申請該服務所需的註冊、證書或認證，並在安裝後完成任何檢驗或評審。
• 保險付款方登記及資格認證，由診所及其帳單專業人員處理。

我們提供上述申請所需的工程文件，例如竣工圖及設備位置圖。

各房間的要求

所列編碼類別僅用於識別服務範疇。個別診所能否以任何編碼收費，取決於上文所述的保險承保、監督、資格認證、專業執照及轉介法例，並應與診所的帳單專業人員及法律顧問確認。

屏蔽 X 光室

牆身、門及觀察窗的屏蔽，由紐約州持牌的合資格醫學物理師設計，一般採用 NCRP 第 147 號報告。設計取決於設備的工作量及相鄰空間的用途，因此在設計完成後將候診室或辦公室移至 X 光室牆邊，便會改變屏蔽要求。操作員隔間或防護屏必須讓操作員看到病人並可與其對話（紐約市以外為 10 NYCRR 16.56；紐約市為《衛生法典》175.46 （開啟外部網站））。我們曾承建放射影像中心及牙科診所的裝修工程。該牙科診所的 X 光設備經醫學物理師進行屏蔽評估，結論為毋須額外屏蔽；惟此結論須按每個房間及每部設備逐一評估確定，房間或設備不同，仍可能需要屏蔽。

在紐約市，設施必須先取得衛生及心理衛生局發出的註冊證書，方可操作 X 光設備，但合資格醫學物理師可為測試而安裝設備。申請須附上物理師的初步品質保證測試報告，以及每間設有放射攝影設備房間的輻射防護測量報告。在紐約市以外，操作者須在設備安裝前 60 至 30 日內向州衛生廳提出申請 （開啟外部網站）。兩套規則均未另行規定施工前須審批屏蔽計劃；物理師的設計及安裝後的測量報告，會連同註冊申請一併提交。診所應向有關機構確認現行程序。進階影像另有給付條件：Medicare 只向已獲認證的服務提供者支付 CT、MRI、核醫學及 PET 的技術部分費用，乳房 X 光造影則須取得 FDA 的 MQSA 認證，因此認證機構對房間及設備的要求應納入設計。

診所化驗室

紐約州對化驗室實行兩套規管途徑。由診所本身的持牌執業者擁有及營運、只為其本身病人化驗的化驗室，獲豁免申領州臨床化驗室許可證，改為持有聯邦 CLIA 證書（豁免類、醫生執行顯微鏡檢查類，或合規或認可類），並須使用 CMS-116 表格，經 Wadsworth Center 的「醫生診所化驗室評估計劃」 （開啟外部網站）（Physician Office Laboratory Evaluation Program）申請。其他化驗室須取得紐約州臨床化驗室許可證。化驗收費申索必須附有涵蓋每項收費化驗複雜程度的 CLIA 編號方獲給付，因此應在分析儀投入使用前取得證書。房間本身並無「符合 CLIA」之說；證書屬於化驗室，而化驗複雜程度則按 FDA 對每部分析儀的分類而定。

房間須設有便於使用的洗手盆；使用腐蝕性物料的工作區內須設快速沖淋洗眼器（29 CFR 1910.151(c)）；檯面須耐化學品並易於清潔；溫度須保持穩定，分析儀亦須設專用電路。特殊生物危害通風及水路截流器並非診所化驗室的一般要求，只會在工程師指定時納入。

手術室與輸液區

在小型手術室內設置刷手盆，往往會佔用檢查床旁的無障礙淨空，因此我們通常將其設於門外或鄰近房門的位置。《紐約市機械規範》（第 407.1 條）並未就日間護理設施採納 ASHRAE 170 標準；通風設計依據由註冊工程師訂定，若選用 ASHRAE 170，則由該標準訂定房間的壓力、換氣次數及過濾數值。管道式醫用氣體受 NFPA 99 規管；診所較常使用便攜式氣瓶，在紐約市須遵守消防局（FDNY）的規定。

根據《公共衛生法》230-d 條，凡須中度或深度鎮靜或全身麻醉的手術，以及任何抽脂手術，均須取得診所內手術認證。鎮靜亦會影響樓宇設計。在紐約市，病人會喪失自我保護能力的空間屬日間護理設施；根據《建築規範》第 422.2 條，凡同一時間可能有四名或以上此類病人，該空間須以防火隔牆與相鄰空間及走廊分隔。紐約州的手術煙霧排放法例適用於綜合醫院及日間手術中心，並不適用於醫生診所（紐約州衛生廳 DAL 23-05 （開啟外部網站）），但局部排煙仍屬良好做法。

就輸液而言，員工站能否直接看到床位，屬營運及安全決定，而非法律要求。Medicare 的直接監督規則要求監督醫護人員可即時到場；自 2026 年 1 月 1 日起，許多服務容許透過即時音頻及視像方式在場，具體如何適用由診所的帳單專業人員確認。根據 USP 第 800 章進行的危害性藥物輸液，須採用不同的房間設計。

遠程醫療、治療及聽力測試房間

隔音效果取決於最薄弱的一環，例如門底縫隙、只砌至天花的隔牆，或背對背安裝的電箱盒。遠程醫療及行為健康房間須將隔牆砌至樓板底，採用附密封條的實心門，並在相鄰走廊設背景聲掩蔽。治療室的懸吊訓練器及滑輪所需的承托結構，須在封天花前由工程師設計。聽力測試隔音房按現場噪音測量結果選定尺寸；只有在測得的噪音有此需要時，才須採用浮動地台。

我們將每間計劃中的房間與供應商的場地指南及設計專業人士的圖則逐一對照，並在診所作出決定前提供報價。電氣、水路、冷氣暖氣及弱電工程由我們的持牌合作承包商施工。