[{"data":1,"prerenderedAt":151},["ShallowReactive",2],{"guide-clinic-in-house-service-rooms-zh-Hant":3},{"guide":4,"related":134},{"title":5,"seoTitle":6,"description":7,"summary":8,"sections":9,"faq":96,"cta":103,"date":105,"updated":105,"service":106,"order":107,"sources":108,"slug":132,"locale":133},"診所內影像、化驗及手術房間的建造","紐約診所 X 光室、化驗室及手術室要求","紐約市及長島診所內 X 光室、化驗室、小手術室、輸液區或聽力測試隔音房的建造要求，以及須取得的審批。","診所內 X 光室須由物理師設計屏蔽，並向紐約市衛生及心理衛生局（DOHMH）或州衛生廳註冊；診所化驗室須設洗手盆、在使用腐蝕性物料處設洗眼器，並須持有 CLIA 證書；進行中度或深度鎮靜的手術室須取得診所內手術認證，在紐約市亦可能觸發防火分隔規定；輸液、遠程醫療、治療及聽力測試房間，在電力、隔音及佈局方面各有要求。這些房間應在首次裝修時按設備供應商的場地指南一併規劃，以免日後重新拆開已完成的牆身。某項服務能否收費，取決於保險承保、監督及轉介規則，須由診所與其帳單專業人員及法律顧問確認。",[10,15,25,77,81,85,91],{"heading":11,"paragraphs":12},"本指南的範圍",[13,14],"本指南說明增設一項服務在建造方面的工作。我們是工程承包商，並非醫療帳單、編碼、合規或法律顧問。保險承保、監督、資格認證、專業執照及下文所述的轉介法例，決定診所可收取哪些費用；在確定興建任何房間之前，請逐一與您的帳單專業人員及醫療法律顧問確認。","根據聯邦醫生自我轉介法（42 U.S.C. 1395nn），診所內影像、臨床化驗及物理治療均屬「指定醫療服務」（designated health services）。[42 CFR 411.355(b)](https:\u002F\u002Fwww.law.cornell.edu\u002Fcfr\u002Ftext\u002F42\u002F411.355) 的診所內輔助服務例外條款附有監督、地點及帳單條件；根據該例外轉介 MRI、CT 及 PET 檢查時，須向病人發出書面通知，列出其他可選擇的服務提供者。紐約州本身的自我轉介法例，即[《公共衛生法》第 238-a 條](https:\u002F\u002Fwww.nysenate.gov\u002Flegislation\u002Flaws\u002FPBH\u002F238-A)，涵蓋臨床化驗、藥房、放射治療、物理治療及 X 光或影像服務，並另設診所內例外條款。診所須與法律顧問確認其安排。",{"heading":16,"list":17,"after":23},"決策次序",[18,19,20,21,22],"選定設備，或至少選定型號，並向供應商索取場地規劃指南。屏蔽、電力、樓面承重、冷卻及數據均以該設備為依據。","委聘房間所需的設計專業人士：負責 X 光屏蔽的合資格醫學物理師、負責機械、電氣及結構工程的持牌工程師，以及負責規範及無障礙事宜的註冊建築師。","按上述圖則及供應商要求建造房間，並在施工期間接受檢驗。","診所申請該服務所需的註冊、證書或認證，並在安裝後完成任何檢驗或評審。","保險付款方登記及資格認證，由診所及其帳單專業人員處理。",[24],"我們提供上述申請所需的工程文件，例如竣工圖及設備位置圖。",{"heading":26,"table":27,"after":75},"各房間的要求",{"caption":28,"head":29,"rows":34},"各項診所內服務的建造要求、診所須取得的審批及 CPT 編碼類別（僅列編碼號碼）",[30,31,32,33],"空間","裝修工程須提供的條件","診所須取得的審批","CPT 編碼類別",[35,40,45,50,55,60,65,70],[36,37,38,39],"屏蔽 X 光室","由合資格醫學物理師設計的屏蔽；操作員防護屏可看到病人並可對話；電力、樓面承重及冷氣暖氣符合製造商的場地規劃指南","紐約市：根據《衛生法典》第 175 條向衛生及心理衛生局（DOHMH）註冊。紐約市以外：根據 10 NYCRR Part 16 向紐約州衛生廳註冊","70010-79999",[41,42,43,44],"CT、MRI、PET 或核醫學檢查室","由物理師及供應商設計的輻射屏蔽或射頻（RF）屏蔽；MRI 安全分區及失超排氣管（quench vent）；樓面承重、冷凍水及電力符合場地規劃指南","CT：與 X 光相同的輻射設備註冊。PET 及核醫學：放射性物料牌照。四類檢查的技術部分如要取得 Medicare 給付，須獲 ACR、IAC 或聯合委員會（The Joint Commission）認證（MIPPA）","70450-70498、70551-70553、78012-78999",[46,47,48,49],"診所化驗室","洗手盆、清潔及污染工作區分隔、使用腐蝕性物料處設洗眼器、耐化學品檯面、分析儀專用電源及數據","經 Wadsworth Center 的 POLEP 計劃取得 CLIA 證書，或取得紐約州臨床化驗室許可證","80047-89398",[51,52,53,54],"小型手術室","室外或鄰近位置設刷手盆、熱熔焊縫及一體式上牆踢腳的卷材地板、天花承托手術燈、電燒或激光手術的局部排煙","進行中度或深度鎮靜、全身麻醉或抽脂手術時，須取得診所內手術認證","10004-69990",[56,57,58,59],"輸液及觀察區","員工站可看到各床位、護士呼叫系統、急救車通道淨空、可調光照明、洗手盆、按工程師要求設置插座","監督及人手安排按保險付款方規定及診所持牌專業人員的決定","96360-96379、96401-96549、95115-95117",[61,62,63,64],"遠程醫療及護理管理室","砌至樓板底並具指定 STC 隔音等級的隔牆、吸音天花、附密封條的實心門、背景聲掩蔽、有線數據、視像照明","診所根據 45 CFR 164.530(c) 維持合理的私隱保障措施","99202-99215（經遠程醫療提供）、90791-90838、99457-99458、99490-99491、99439",[66,67,68,69],"復康及治療室","開放式佈局、抗撞牆板、經工程設計的懸吊設備承托結構、具緩衝作用的彈性地板、治療床旁設電源","服務由紐約州持牌物理治療師、職業治療師或其他合資格提供者提供","97010-97799、98940-98942",[71,72,73,74],"聽力及前庭功能測試隔音房","符合 ANSI\u002FASA S3.1 環境噪音限值的預製隔音房、隔振或內襯吸音的風管、隔音門，以及供前庭功能測試用的黑暗寧靜房間","由紐約州持牌聽力學家或醫生進行測試，並遵守保險付款方的監督規定","92550-92597、92531-92534、92537-92549",[76],"所列編碼類別僅用於識別服務範疇。個別診所能否以任何編碼收費，取決於上文所述的保險承保、監督、資格認證、專業執照及轉介法例，並應與診所的帳單專業人員及法律顧問確認。",{"heading":36,"paragraphs":78},[79,80],"牆身、門及觀察窗的屏蔽，由紐約州持牌的合資格醫學物理師設計，一般採用 NCRP 第 147 號報告。設計取決於設備的工作量及相鄰空間的用途，因此在設計完成後將候診室或辦公室移至 X 光室牆邊，便會改變屏蔽要求。操作員隔間或防護屏必須讓操作員看到病人並可與其對話（紐約市以外為 10 NYCRR 16.56；紐約市為[《衛生法典》175.46](https:\u002F\u002Fwww.nyc.gov\u002Fassets\u002Fdoh\u002Fdownloads\u002Fpdf\u002Fabout\u002Fhealthcode\u002Fhealth-code-article175.pdf)）。我們曾承建放射影像中心及牙科診所的裝修工程。該牙科診所的 X 光設備經醫學物理師進行屏蔽評估，結論為毋須額外屏蔽；惟此結論須按每個房間及每部設備逐一評估確定，房間或設備不同，仍可能需要屏蔽。","在紐約市，設施必須先取得衛生及心理衛生局發出的註冊證書，方可操作 X 光設備，但合資格醫學物理師可為測試而安裝設備。申請須附上物理師的初步品質保證測試報告，以及每間設有放射攝影設備房間的輻射防護測量報告。在紐約市以外，操作者須在設備安裝前 60 至 30 日內[向州衛生廳提出申請](https:\u002F\u002Fwww.law.cornell.edu\u002Fregulations\u002Fnew-york\u002F10-NYCRR-16.50)。兩套規則均未另行規定施工前須審批屏蔽計劃；物理師的設計及安裝後的測量報告，會連同註冊申請一併提交。診所應向有關機構確認現行程序。進階影像另有給付條件：Medicare 只向已獲認證的服務提供者支付 CT、MRI、核醫學及 PET 的技術部分費用，乳房 X 光造影則須取得 FDA 的 MQSA 認證，因此認證機構對房間及設備的要求應納入設計。",{"heading":46,"paragraphs":82},[83,84],"紐約州對化驗室實行兩套規管途徑。由診所本身的持牌執業者擁有及營運、只為其本身病人化驗的化驗室，獲豁免申領州臨床化驗室許可證，改為持有聯邦 CLIA 證書（豁免類、醫生執行顯微鏡檢查類，或合規或認可類），並須使用 CMS-116 表格，經 Wadsworth Center 的[「醫生診所化驗室評估計劃」](https:\u002F\u002Fwww.wadsworth.org\u002Fregulatory\u002Fpolep)（Physician Office Laboratory Evaluation Program）申請。其他化驗室須取得紐約州臨床化驗室許可證。化驗收費申索必須附有涵蓋每項收費化驗複雜程度的 CLIA 編號方獲給付，因此應在分析儀投入使用前取得證書。房間本身並無「符合 CLIA」之說；證書屬於化驗室，而化驗複雜程度則按 FDA 對每部分析儀的分類而定。","房間須設有便於使用的洗手盆；使用腐蝕性物料的工作區內須設快速沖淋洗眼器（29 CFR 1910.151(c)）；檯面須耐化學品並易於清潔；溫度須保持穩定，分析儀亦須設專用電路。特殊生物危害通風及水路截流器並非診所化驗室的一般要求，只會在工程師指定時納入。",{"heading":86,"paragraphs":87},"手術室與輸液區",[88,89,90],"在小型手術室內設置刷手盆，往往會佔用檢查床旁的無障礙淨空，因此我們通常將其設於門外或鄰近房門的位置。《紐約市機械規範》（第 407.1 條）並未就日間護理設施採納 ASHRAE 170 標準；[通風設計依據](\u002Fguides\u002Fclinic-ventilation-filtration-nyc)由註冊工程師訂定，若選用 ASHRAE 170，則由該標準訂定房間的壓力、換氣次數及過濾數值。管道式醫用氣體受 NFPA 99 規管；診所較常使用便攜式氣瓶，在紐約市須遵守消防局（FDNY）的規定。","根據《公共衛生法》230-d 條，凡須中度或深度鎮靜或全身麻醉的手術，以及任何抽脂手術，均須取得診所內手術認證。鎮靜亦會影響樓宇設計。在紐約市，病人會喪失自我保護能力的空間屬日間護理設施；根據《建築規範》第 422.2 條，凡同一時間可能有四名或以上此類病人，該空間須以防火隔牆與相鄰空間及走廊分隔。紐約州的手術煙霧排放法例適用於綜合醫院及日間手術中心，並不適用於醫生診所（[紐約州衛生廳 DAL 23-05](https:\u002F\u002Fwww.health.ny.gov\u002Fprofessionals\u002Fhospital_administrator\u002Fletters\u002F2023\u002Fdocs\u002Fdal_23-05.pdf)），但局部排煙仍屬良好做法。","就輸液而言，員工站能否直接看到床位，屬營運及安全決定，而非法律要求。Medicare 的直接監督規則要求監督醫護人員可即時到場；自 2026 年 1 月 1 日起，許多服務容許透過即時音頻及視像方式在場，具體如何適用由診所的帳單專業人員確認。根據 USP 第 800 章進行的危害性藥物輸液，須採用不同的房間設計。",{"heading":92,"paragraphs":93},"遠程醫療、治療及聽力測試房間",[94,95],"隔音效果取決於最薄弱的一環，例如門底縫隙、只砌至天花的隔牆，或背對背安裝的電箱盒。遠程醫療及行為健康房間須將隔牆砌至樓板底，採用附密封條的實心門，並在相鄰走廊設背景聲掩蔽。治療室的懸吊訓練器及滑輪所需的承托結構，須在封天花前由工程師設計。聽力測試隔音房按現場噪音測量結果選定尺寸；只有在測得的噪音有此需要時，才須採用浮動地台。","我們將每間計劃中的房間與供應商的場地指南及設計專業人士的圖則逐一對照，並在診所作出決定前提供報價。電氣、水路、冷氣暖氣及弱電工程由[我們的持牌合作承包商](\u002Fservices\u002Fhealthcare)施工。",[97,100],{"q":98,"a":99},"在紐約市的診所安裝 X 光機，是否須取得政府審批？","須要。在紐約市，設施須先根據《衛生法典》第 175 條取得衛生及心理衛生局（DOHMH）的註冊證書，方可操作該設備，申請須附上物理師的品質保證測試及輻射防護測量報告；紐約市以外則向州衛生廳註冊。",{"q":101,"a":102},"在紐約州進行診所內化驗，是否需要 CLIA 證書？","需要，即使是豁免類化驗亦然。醫生診所化驗室須使用 CMS-116 表格，經 Wadsworth Center 的 POLEP 計劃申請；化驗收費申索須附有涵蓋每項化驗複雜程度的 CLIA 編號。",{"text":104},"請提供平面圖、您的專科、計劃增設的診所內服務，以及每家設備供應商的場地規劃指南。您將免費獲得每間房間對照您的舖位所列的建造要求、每項服務通常涉及的註冊項目及專業人士，以及工程的預算範圍。","2026-10-25","healthcare",126,[109,113,117,121,125,128],{"title":110,"url":111,"publisher":112},"Article 175 Radiation Control","https:\u002F\u002Fwww.nyc.gov\u002Fassets\u002Fdoh\u002Fdownloads\u002Fpdf\u002Fabout\u002Fhealthcode\u002Fhealth-code-article175.pdf","NYC Department of Health and Mental Hygiene",{"title":114,"url":115,"publisher":116},"N.Y. Comp. Codes R. & Regs. Tit. 10 § 16.50 - Registration of installations with radiation equipment; notification of transfer of radiation equipment","https:\u002F\u002Fwww.law.cornell.edu\u002Fregulations\u002Fnew-york\u002F10-NYCRR-16.50","Cornell Law School, Legal Information Institute",{"title":118,"url":119,"publisher":120},"Physician Office Laboratory Evaluation Program","https:\u002F\u002Fwww.wadsworth.org\u002Fregulatory\u002Fpolep","NYS Department of Health, Wadsworth Center",{"title":122,"url":123,"publisher":124},"DHDTC DAL#: 23-05 Surgical Smoke","https:\u002F\u002Fwww.health.ny.gov\u002Fprofessionals\u002Fhospital_administrator\u002Fletters\u002F2023\u002Fdocs\u002Fdal_23-05.pdf","NYS Department of Health",{"title":126,"url":127,"publisher":116},"42 CFR § 411.355 - General exceptions to the referral prohibition related to both ownership\u002Finvestment and compensation","https:\u002F\u002Fwww.law.cornell.edu\u002Fcfr\u002Ftext\u002F42\u002F411.355",{"title":129,"url":130,"publisher":131},"SECTION 238-A Prohibition of financial arrangements and referrals","https:\u002F\u002Fwww.nysenate.gov\u002Flegislation\u002Flaws\u002FPBH\u002F238-A","New York State Senate","clinic-in-house-service-rooms","zh-Hant",[135,139,143,147],{"slug":136,"title":137,"description":138,"service":106,"date":105,"updated":105},"clinic-lease-checklist-nyc-long-island","紐約市及長島診所簽租約前須確認的事項","在紐約市或長島租用診所舖位前應確認的事項：使用類別、Article 28 執照、佔用證（CO），以及樓宇能否提供所需的電力、水路及排風。",{"slug":140,"title":141,"description":142,"service":106,"date":105,"updated":105},"hipaa-physical-safeguards-clinic-design","依 HIPAA 實體保障措施規劃診所裝修","紐約診所的門五金、監控攝影機、工作站位置、上鎖網絡機房及網絡分隔，如何支援診所落實 HIPAA 安全規則的實體保障措施。",{"slug":144,"title":145,"description":146,"service":106,"date":105,"updated":105},"clinic-backup-power-vaccine-network","停電或斷網期間維持診所運作","紐約市及長島診所的疫苗冰箱插座、UPS 不斷電系統及發電機方案、重要負載分電箱、雙線路網絡備援及冷氣暖氣備援規劃。",{"slug":148,"title":149,"description":150,"service":106,"date":105,"updated":105},"clinic-ventilation-filtration-nyc","紐約市及長島診所的通風與過濾","紐約市及長島規範對診所通風的要求、ASHRAE 170 的適用情況、MERV 13 與 HEPA 的分別、候診室負壓設計及濾網檢修。",1792938765401]