[{"data":1,"prerenderedAt":151},["ShallowReactive",2],{"guide-clinic-in-house-service-rooms-zh-Hans":3},{"guide":4,"related":134},{"title":5,"seoTitle":6,"description":7,"summary":8,"sections":9,"faq":96,"cta":103,"date":105,"updated":105,"service":106,"order":107,"sources":108,"slug":132,"locale":133},"诊所内设 X 光室、化验室与手术室的装修要求","纽约诊所 X 光室、化验室与手术室要求","在纽约市及长岛的诊所内设 X 光室、化验室、小手术室、输液区或听力测试间，需要哪些施工条件和审批。","诊所内设 X 光室，需要由物理师设计屏蔽，并向纽约市卫生及心理卫生局（DOHMH）或纽约州卫生厅注册；诊所化验室需要洗手盆、在使用腐蚀性物质处设洗眼器，并须取得 CLIA 证书；实施中度或深度镇静的手术室须取得诊所内手术认证，在纽约市还可能触发防火分隔规定；输液区、远程医疗室、理疗室和听力测试间各有其电力、隔音和布局要求。应依据设备供应商的场地指南，在首次装修时就规划好这些房间，以免日后重新拆开已完工的墙体。某项服务能否申报费用，取决于保险覆盖、监督和转诊规定，须由诊所与其计费专业人员及法律顾问确认。",[10,15,25,77,81,85,91],{"heading":11,"paragraphs":12},"本文的范围",[13,14],"本文介绍增设一项服务在施工方面的内容。我们是施工承包商，并非医疗账单、编码、合规或法律顾问。保险覆盖、监督、资质审核、执业执照以及下文所述的转诊法律，决定了哪些费用可以申报；在确定房间方案之前，请与您的计费专业人员和医疗法律顾问逐项确认。","诊所内的影像、临床化验和物理治疗，属于联邦医生自我转诊法（42 U.S.C. 1395nn）所列的指定医疗服务（designated health services）。42 CFR 411.355(b) 规定的[诊所内辅助服务例外](https:\u002F\u002Fwww.law.cornell.edu\u002Fcfr\u002Ftext\u002F42\u002F411.355)（in-office ancillary services exception）附有监督、地点和计费条件；依该例外转诊 MRI、CT 和 PET 检查时，须向患者出具列明其他服务机构的书面通知。纽约州自己的自我转诊法规，即[《公共卫生法》第 238-a 条](https:\u002F\u002Fwww.nysenate.gov\u002Flegislation\u002Flaws\u002FPBH\u002F238-A)，涵盖临床化验、药房、放射治疗、物理治疗及 X 光或影像服务，并有其自身的诊所内例外条款。具体安排由诊所与法律顾问确认。",{"heading":16,"list":17,"after":23},"决策顺序",[18,19,20,21,22],"选定设备，至少确定型号，并取得供应商的场地规划指南。屏蔽、电力、楼面荷载、制冷和网络均以设备为准。","聘请房间所需的设计专业人士：X 光屏蔽由合格医学物理师（qualified medical physicist）设计，机械、电气和结构由持证工程师负责，规范和无障碍由负责的建筑师把关。","按上述图纸和供应商要求施工，并在施工过程中接受各项检查。","由诊所申请该服务所需的注册、证书或认证，并在安装完成后接受检查或评审。","保险方注册和资质审核，由诊所及其计费专业人员办理。",[24],"我们提供这些申请所需的施工资料，例如竣工图和设备位置图。",{"heading":26,"table":27,"after":75},"各类房间的要求",{"caption":28,"head":29,"rows":34},"各项内设服务的施工要求、诊所须取得的审批及 CPT 代码范围（仅列代码编号）",[30,31,32,33],"空间","装修须提供的条件","诊所须取得的审批","CPT 代码范围",[35,40,45,50,55,60,65,70],[36,37,38,39],"X 光屏蔽室","屏蔽由合格医学物理师设计；操作员屏障须能看到患者并可语音交流；电力、楼面荷载和空调按制造商的场地规划指南","纽约市：依《卫生法典》（Health Code）第 175 条向纽约市卫生及心理卫生局（DOHMH）注册。纽约市以外：依 10 NYCRR Part 16 向纽约州卫生厅（NYS DOH）注册","70010-79999",[41,42,43,44],"CT、MRI、PET 或核医学检查室","由物理师和供应商设计辐射屏蔽或射频屏蔽；MRI 安全分区及失超排气管；楼面荷载、冷冻水和电力按场地规划指南","CT：与 X 光相同的辐射设备注册。PET 和核医学：放射性物质许可证。上述四类检查的技术部分如需获得 Medicare 付款，须取得 ACR、IAC 或联合委员会（The Joint Commission）的认证（MIPPA）","70450-70498、70551-70553、78012-78999",[46,47,48,49],"诊所化验室","洗手盆、洁污分区、使用腐蚀性物质处设洗眼器、耐化学品台面、分析仪专用电源和网络","经 Wadsworth Center（沃兹沃斯中心）POLEP 项目取得 CLIA 证书，或取得纽约州临床化验室许可","80047-89398",[51,52,53,54],"小手术室","刷手池设在室外或相邻处、热熔焊缝一体上墙踢脚的卷材地板、吊顶加固以安装手术灯、电刀或激光操作的局部排烟","实施中度或深度镇静、全身麻醉或抽脂手术时，须取得诊所内手术（office-based surgery）认证","10004-69990",[56,57,58,59],"输液及观察区","员工工作站可看到各床位、护士呼叫、急救车通行净空、可调光照明、洗手盆，插座按工程师设计","监督和人员配置依保险方规定及诊所的持证专业人员确定","96360-96379、96401-96549、95115-95117",[61,62,63,64],"远程医疗及慢病管理室","隔墙砌至楼板底并达到规定的 STC 隔音等级、吸音吊顶、带密封条的实心门、声音掩蔽、有线网络、视频照明","诊所依 45 CFR 164.530(c) 维持合理的隐私保护措施","99202-99215（以远程医疗方式提供）、90791-90838、99457-99458、99490-99491、99439",[66,67,68,69],"康复及理疗室","开放式布局、抗冲击墙板、经工程设计的悬吊器材预埋加固、弹性减震地面、治疗床旁设电源","由持纽约州执照的物理治疗师、职业治疗师或其他符合资格的人员提供服务","97010-97799、98940-98942",[71,72,73,74],"听力及前庭功能测试间","符合 ANSI\u002FASA S3.1 环境噪声限值的预制隔音间、隔振或内衬消声的风管、隔音门、供前庭测试使用的暗室静室","由持纽约州执照的听力师或医生进行测试，并遵守保险方的监督规定","92550-92597、92531-92534、92537-92549",[76],"列出代码范围仅为说明所属的服务领域。某一诊所能否申报任何代码，取决于上文所述的保险覆盖、监督、资质审核、执业执照及转诊法律，应与诊所的计费专业人员和法律顾问确认。",{"heading":36,"paragraphs":78},[79,80],"墙体、门和观察窗的屏蔽，由持纽约州执照的合格医学物理师设计，通常依据 NCRP 第 147 号报告（NCRP Report No. 147）。设计取决于设备的工作量以及相邻空间的用途，因此设计完成后，若将候诊区或办公室移到 X 光室墙边，屏蔽设计就须随之改变。操作员隔间或屏障须使操作员能看到患者并可语音交流（纽约市以外依 10 NYCRR 16.56；纽约市依[《卫生法典》175.46](https:\u002F\u002Fwww.nyc.gov\u002Fassets\u002Fdoh\u002Fdownloads\u002Fpdf\u002Fabout\u002Fhealthcode\u002Fhealth-code-article175.pdf)）。我们曾承建放射影像中心和牙科诊所的装修工程。该牙科诊所的 X 光设备经医学物理师进行屏蔽评估，结论为无需额外屏蔽；但这一结论须针对每个房间和每台设备逐一评估确定，房间或设备不同，仍可能需要屏蔽。","在纽约市，设施须先取得卫生及心理卫生局颁发的注册证书，方可使用 X 光设备，但合格医学物理师可为测试而安装设备。申请材料包括物理师出具的初始质量保证测试报告，以及每间放置 X 光摄影设备房间的辐射防护检测。在纽约市以外，运营方须在设备安装前 60 至 30 天之间[向州卫生厅提出申请](https:\u002F\u002Fwww.law.cornell.edu\u002Fregulations\u002Fnew-york\u002F10-NYCRR-16.50)。两项规定均未设单独的施工前屏蔽方案审批；物理师的设计和安装后的检测随注册申请一并提交。现行程序应向主管机构确认。高级影像还附有付款条件：Medicare 只向经认证的服务机构支付 CT、MRI、核医学和 PET 的技术部分费用，乳腺 X 光摄影则须取得 FDA 的 MQSA 认证，因此认证机构对房间和设备的要求应纳入设计。",{"heading":46,"paragraphs":82},[83,84],"纽约州对化验室实行两种管理方式。由诊所本身的持证执业人员拥有和经营、只为其患者检测的化验室，无需取得州临床化验室许可，而须持有联邦 CLIA 证书（豁免类、医生执行显微镜检查类，或合规类、认可类），通过 Wadsworth Center 的[医生诊所化验室评估项目](https:\u002F\u002Fwww.wadsworth.org\u002Fregulatory\u002Fpolep)（Physician Office Laboratory Evaluation Program），使用 CMS-116 表格申请。其他化验室须取得纽约州临床化验室许可。化验费用只有在 CLIA 编号涵盖所申报每项检测的复杂程度时才会获得支付，因此应在分析仪投入使用之前取得证书。房间本身无所谓是否符合 CLIA；证书属于化验室，检测复杂程度则依每台分析仪的 FDA 分类而定。","房间需要便于使用的洗手盆、在使用腐蚀性物质的工作区内设快速冲淋洗眼器（29 CFR 1910.151(c)）、易清洁的耐化学品台面，以及稳定的温度和分析仪专用回路。特殊的生物危害通风和排水截留器并非诊所化验室的一般要求，仅在工程师指定时才纳入。",{"heading":86,"paragraphs":87},"小手术室与输液区",[88,89,90],"小型手术室内若设刷手池，往往会占用检查床旁的无障碍净空，因此我们通常将其设在门外或相邻位置。《纽约市机械规范》（第 407.1 条）并未对日间医疗设施采用 ASHRAE 170 标准；[通风设计依据](\u002Fguides\u002Fclinic-ventilation-filtration-nyc)由负责的工程师确定，若选用 ASHRAE 170，则由其规定房间的压力、换气次数和过滤等级。管道式医用气体受 NFPA 99 约束；诊所更常使用便携式气瓶，在纽约市须遵守消防局（FDNY）的规定。","依《公共卫生法》230-d 规定的诊所内手术认证，适用于需中度或深度镇静或全身麻醉的手术，以及任何抽脂手术。镇静也会改变对楼宇的要求。在纽约市，患者会丧失自我保护能力的场所属于日间医疗设施；依《建筑规范》第 422.2 条，同一时间可能有四名或以上此类患者时，须以防火隔墙与相邻空间及走廊分隔。纽约州的手术烟雾排放法适用于综合医院和日间手术中心，不适用于医生诊所（[NYS DOH DAL 23-05](https:\u002F\u002Fwww.health.ny.gov\u002Fprofessionals\u002Fhospital_administrator\u002Fletters\u002F2023\u002Fdocs\u002Fdal_23-05.pdf)），但局部排烟仍是良好做法。","输液区能否从员工工作站直接看到各床位，属于运营和安全方面的决定，并非法律要求。Medicare 的直接监督规定要求监督医生可随时到场，自 2026 年 1 月 1 日起，许多服务允许通过实时音视频方式到场；具体如何适用，由诊所的计费专业人员确认。依 USP 第 800 章进行的危险药品输液，需要不同的房间设计。",{"heading":92,"paragraphs":93},"远程医疗室、理疗室与听力测试间",[94,95],"隔音效果取决于最薄弱的环节，例如门底缝隙、只做到吊顶的隔墙，或背对背安装的电气接线盒。远程医疗和心理健康诊室需要砌至楼板底的隔墙、带密封条的实心门，以及相邻走廊的声音掩蔽。理疗室须在封吊顶之前，由工程师设计悬吊训练器和滑轮所需的预埋加固。听力测试间根据现场噪声测量确定规格；只有在实测噪声需要时，才需要浮筑地面。","我们将每间计划中的房间与供应商场地指南及设计专业人士的图纸逐项对照，并在诊所作出决定之前报价。电路、水路、暖通空调及弱电工程由[持证合作承包商](\u002Fservices\u002Fhealthcare)施工。",[97,100],{"q":98,"a":99},"在纽约市的诊所安装 X 光机需要审批吗？","需要。在纽约市，设施须先依《卫生法典》第 175 条取得 DOHMH 颁发的注册证书，方可使用设备，申请须附物理师出具的质量保证测试报告和辐射防护检测；在纽约市以外，须向州卫生厅注册。",{"q":101,"a":102},"在纽约，诊所内检测需要 CLIA 证书吗？","需要，即使是豁免类检测也不例外。医生诊所化验室通过 Wadsworth Center 的 POLEP 项目，使用 CMS-116 表格申请；化验费用的申报须使用涵盖每项检测复杂程度的 CLIA 编号。",{"text":104},"请提供平面图、诊所专科、计划增设的内设服务，以及每家设备供应商的场地规划指南。我们将免费提供以下资料：对照您的场地列出的各房间施工要求、每项服务通常涉及的注册事项和专业人士，以及工程预算范围。","2026-10-25","healthcare",126,[109,113,117,121,125,128],{"title":110,"url":111,"publisher":112},"Article 175 Radiation Control","https:\u002F\u002Fwww.nyc.gov\u002Fassets\u002Fdoh\u002Fdownloads\u002Fpdf\u002Fabout\u002Fhealthcode\u002Fhealth-code-article175.pdf","NYC Department of Health and Mental Hygiene",{"title":114,"url":115,"publisher":116},"N.Y. Comp. Codes R. & Regs. Tit. 10 § 16.50 - Registration of installations with radiation equipment; notification of transfer of radiation equipment","https:\u002F\u002Fwww.law.cornell.edu\u002Fregulations\u002Fnew-york\u002F10-NYCRR-16.50","Cornell Law School, Legal Information Institute",{"title":118,"url":119,"publisher":120},"Physician Office Laboratory Evaluation Program","https:\u002F\u002Fwww.wadsworth.org\u002Fregulatory\u002Fpolep","NYS Department of Health, Wadsworth Center",{"title":122,"url":123,"publisher":124},"DHDTC DAL#: 23-05 Surgical Smoke","https:\u002F\u002Fwww.health.ny.gov\u002Fprofessionals\u002Fhospital_administrator\u002Fletters\u002F2023\u002Fdocs\u002Fdal_23-05.pdf","NYS Department of Health",{"title":126,"url":127,"publisher":116},"42 CFR § 411.355 - General exceptions to the referral prohibition related to both ownership\u002Finvestment and compensation","https:\u002F\u002Fwww.law.cornell.edu\u002Fcfr\u002Ftext\u002F42\u002F411.355",{"title":129,"url":130,"publisher":131},"SECTION 238-A Prohibition of financial arrangements and referrals","https:\u002F\u002Fwww.nysenate.gov\u002Flegislation\u002Flaws\u002FPBH\u002F238-A","New York State Senate","clinic-in-house-service-rooms","zh-Hans",[135,139,143,147],{"slug":136,"title":137,"description":138,"service":106,"date":105,"updated":105},"clinic-lease-checklist-nyc-long-island","纽约及长岛诊所签约前的场地核查","在纽约市或长岛租用诊所场地前，应确认用途类别、Article 28 执照、使用许可证（C of O），以及楼宇的电力、水路、排风与空调条件。",{"slug":140,"title":141,"description":142,"service":106,"date":105,"updated":105},"hipaa-physical-safeguards-clinic-design","按 HIPAA 物理保护措施规划诊所装修","纽约诊所的门禁、监控摄像头位置、工作站布置、网络机房与网络隔离，如何配合 HIPAA 安全规则的物理保护措施。",{"slug":144,"title":145,"description":146,"service":106,"date":105,"updated":105},"clinic-backup-power-vaccine-network","诊所备用电源、疫苗冰箱供电与网络备份","纽约市及长岛诊所的疫苗冰箱插座、UPS 与发电机选择、关键负载电箱、双线路网络备份及空调冗余规划。",{"slug":148,"title":149,"description":150,"service":106,"date":105,"updated":105},"clinic-ventilation-filtration-nyc","纽约市及长岛诊所的通风与空气过滤","纽约市及长岛诊所通风的规范要求、ASHRAE 170 的适用范围、MERV 13 与 HEPA 的区别、候诊区负压及滤网检修。",1792938761190]